GMP化妝品認(rèn)證Chuangsheng Csr
GMP認(rèn)證需要提交的資料有哪些
GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證所需資料: 1 . 藥品 GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證申請(qǐng)書(一式四份); 2 . 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; 3 . 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況); 4 . 藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人) ; 5 . 藥品生產(chǎn)......
藥品GMP認(rèn)證要求有哪些
GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證所需資料 1 . 藥品 GMP驗(yàn)廠 認(rèn)證申請(qǐng)書(一式四份); 2 . 《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件; 3 . 藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況、前次認(rèn)證缺陷項(xiàng)目的改正情況); 4 . 藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人) ; 5 . 藥品......
COSTCO GMP驗(yàn)廠最新審核通過標(biāo)準(zhǔn)是什么？
導(dǎo)讀： 創(chuàng)盛驗(yàn)廠之家 我們最近輔導(dǎo)了很多COSTCO GMP審核項(xiàng)目，該項(xiàng)目玉常規(guī)的客戶驗(yàn)廠存在很大的不同，尤其是COSTCO GMP審核通過的標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)目主要包括QMS和C&C兩個(gè)審核報(bào)告，也有指定ITS公司采用SQP的審核標(biāo)準(zhǔn)的。 目前客**要委托 SGS、ITS和BV三家進(jìn)行GMP審核。 之前不同的審核采用的審核標(biāo)準(zhǔn)存在很大的不一致。自2......
GMP認(rèn)證的適用范圍及作用
導(dǎo)讀： 創(chuàng)盛驗(yàn)廠之家 GMP 認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理局組織 GMP 評(píng)審專家對(duì)企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評(píng)定是否達(dá)到規(guī)范要求的過程。 它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)......
食品GMP驗(yàn)廠咨詢：申請(qǐng)GMP認(rèn)證必須具備的條件
創(chuàng)盛驗(yàn)廠之家 導(dǎo)讀：食品 GMP 驗(yàn)廠 咨詢： 食品 GMP 驗(yàn)廠咨詢 ：申請(qǐng) GMP 認(rèn)證必須具備的條件 不是任何企業(yè)都可以申請(qǐng) GMP 認(rèn)證，企業(yè)在申請(qǐng)前一定要做一些 驗(yàn)廠咨詢 ，多了解一些有關(guān) GMP 驗(yàn)廠的知識(shí)，或者找專業(yè)的驗(yàn)廠輔導(dǎo)公司，做一次驗(yàn)廠輔導(dǎo)。企業(yè)要申請(qǐng)食品 GMP 認(rèn)證 ，必須具備下列 5 個(gè)條件： （一）領(lǐng)......
GMP審核解決方案
GMP驗(yàn)廠 導(dǎo)讀： 為確保藥品在整個(gè)生命周期內(nèi)的功效、質(zhì)量和安全性，更多醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)應(yīng)運(yùn)而生。因此，行業(yè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求制藥公司更加嚴(yán)格地控制和確保其整個(gè)供應(yīng)鏈的質(zhì)量安全。 對(duì)于那些希望依靠自身資源對(duì)其供應(yīng)鏈進(jìn)行 GMP 審核的制藥公司來說，他們所面臨的供應(yīng)商審核工作極其復(fù)雜和繁重。 此外，一些新興市場(chǎng)國家的政府也在加大對(duì)本國藥品行業(yè)的監(jiān)管力度。......
化妝品GMP認(rèn)證包括哪些內(nèi)容？GMPC認(rèn)證對(duì)化妝品行業(yè)的重要性
化妝品GMP認(rèn)證 的發(fā)展： 隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)、人民生活質(zhì)量的飛速發(fā)展，化妝品的進(jìn)出口貿(mào)易正在快速增長。隨著化妝品工業(yè)的發(fā)展，產(chǎn)品技術(shù)含量不斷增加，質(zhì)量不斷提高，化妝品出口貿(mào)易將會(huì)有更大的發(fā)展。國外化妝品品牌對(duì)工廠都有較嚴(yán)格的要求，普遍對(duì)工廠的硬件、設(shè)施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴(yán)格的要求。目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需要工廠通過 化妝品GMP認(rèn)證 ，實(shí)施GMP規(guī)范管理，可以使其管理水平較......
化妝品GMP認(rèn)證審查的內(nèi)容及申請(qǐng)流程
內(nèi)容提要： 化妝品GMPC認(rèn)證審查的內(nèi)容及申請(qǐng)流程 一、化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的內(nèi)容包括： 人員 廠房和設(shè)施 衛(wèi)生和蟲害控制 設(shè)備 過程的控制 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證 產(chǎn)品的追蹤性和回收 二、工廠審核期間，將被檢查和評(píng)估的地方包括但不限于以下： 1. 建筑物與設(shè)施 2. 設(shè)備 3. 人員 4. 原材料 5. 生產(chǎn)程序 6. 質(zhì)量保證 7. 清潔與衛(wèi)生 8. 記錄系統(tǒng) 9. 成品標(biāo)注......
GMP認(rèn)證分析
我國對(duì)國際醫(yī)藥市場(chǎng)具有很強(qiáng)的依賴性，受國際行情、關(guān)稅政策等影響，收益率波動(dòng)很大，因此，在未來世界市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，要想獲得優(yōu)勢(shì)，必須具有國際市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)、規(guī)模化生產(chǎn)方式，產(chǎn)品也必須獲得國際通行證。了解、接受并遵循國際貿(mào)易的游戲規(guī)則，對(duì)企業(yè)來說顯得越來越重要。 自 1997 年日內(nèi)瓦原料藥國際協(xié)調(diào)會(huì)議 (ICH) 以后，特別是歐盟與美國同意在未來執(zhí)行統(tǒng)一的 GMP 標(biāo)準(zhǔn)后，世界主要原料藥生產(chǎn)國家和地區(qū)都......
我國保健食品GMP推行現(xiàn)狀及問題分析
保健食品 GMP驗(yàn)廠 實(shí)施不到位 保健食品GMP對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)的人員、設(shè)計(jì)與設(shè)施、原料、生產(chǎn)過程、成品貯存與運(yùn)輸以及品質(zhì)和衛(wèi)生管理等方面作出了全面而細(xì)致的規(guī)定。2003年4月2日，衛(wèi)生部印發(fā)執(zhí)行《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》（以下簡(jiǎn)稱“77號(hào)文”），進(jìn)一步細(xì)化了保健食品GMP規(guī)定，從而將它推到了實(shí)際操作層面，并明確只有達(dá)到GMP要求的保健食品生產(chǎn)企業(yè)才能獲得保健食......
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