SQP質(zhì)量驗(yàn)廠Chuangsheng Csr
SQP驗(yàn)廠審核關(guān)于風(fēng)險評估的要求
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SQP驗(yàn)廠審核關(guān)于風(fēng)險評估的要求
一、工廠首先應(yīng)建立風(fēng)險評估的標(biāo)準(zhǔn)程序要求;
二、風(fēng)險評估的做法應(yīng)參考TS16949的五大工具之一《FMEA潛在失效模式及后果分析》,并形成相應(yīng)的記錄。
三、工廠的相關(guān)負(fù)責(zé)風(fēng)險評估的人員應(yīng)該接受風(fēng)險評估知識的培訓(xùn),了解風(fēng)險評估的程序要求、具體操作模式、風(fēng)險的管控要求、風(fēng)險如何識別等相關(guān)知識,并形成培訓(xùn)記錄。
四、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)針對某個類似的一組產(chǎn)品或單個產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)險評估,形成FMEA記錄;
五、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考虎到原材料的質(zhì)量問題對產(chǎn)品風(fēng)險產(chǎn)生的影響;
六、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程,按照生產(chǎn)工藝流程,對每個工序產(chǎn)生的風(fēng)險進(jìn)行識別、分析并制定控制方案;
七、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到儲存、交付、搬運(yùn)過程中產(chǎn)生的質(zhì)量風(fēng)險;
八、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到化學(xué)物品引發(fā)的消防、人身安全、質(zhì)量等產(chǎn)生的風(fēng)險;
九、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品違反法律法規(guī)所引發(fā)的風(fēng)險;
十、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到機(jī)械設(shè)備對人身安全產(chǎn)生的事故所引發(fā)的風(fēng)險;
十一、在做SQP驗(yàn)廠審核風(fēng)險評估過程中應(yīng)考慮到產(chǎn)品本身的質(zhì)量潛在風(fēng)險;
十二、對識別的所有風(fēng)險應(yīng)明確嚴(yán)重度、產(chǎn)生的頻次、可探測度的分?jǐn)?shù),并形成風(fēng)險的系數(shù);
十三、對所有的評估出來的風(fēng)險要制定控制計劃; 十四、在所有識別的風(fēng)險過程中應(yīng)對嚴(yán)重度較高的風(fēng)險制定糾正預(yù)防的措施,使其降低風(fēng)險的系數(shù)。
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